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隧道烘箱驗證
2022-05-17 隧道烘箱驗證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為，外殼、內膽、機架、加熱系統、風循環系統、傳動系統、電氣控制系統等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個部分，即進料區、烘干區、出料區。其工作原理如下：產品進入烘干區前，放置產品的地方，其長度為500mm-1000mm左右。產品通過隧道烘箱進料區自動進入第二部分的烘干區進行加熱、干燥等熱處理作業。主要是由框架、鼓風電機、加...
實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）
2022-05-16 實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）1.pH計的介紹實驗室pH(酸度)計是一種電化學分析儀器；用于測量水溶液的pH值。pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉換器、放大器、定位調節器、斜率調節器、溫度補償器和顯示器等；測量電極包括指示電極和參比電極。復合電極的指示電極多為玻璃電極，參比電極常稱為內參比電極。2．PH計校準要求計量性能要求計量性能儀器級別0.2級0.1級0.01級0.001級顯示單元分辨力（pH）不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于...
液相色譜儀校準方法最新更新
2022-05-14 液相色譜儀校準方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統、進樣系統、分離系統、檢測系統和數據處理系統等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據樣品中各組分在色譜柱內固定相和流動相間分配或吸附等特性的差異，由流動相將樣品帶入色譜柱中進行分離，經檢測器檢測并通過數據處理系統記錄色譜圖，依據各組分的保留時間和響應值(峰面積或峰高)進行定性和定量分析。2.計量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固，在規定的壓力范圍內無泄漏。(2)泵流量設定值誤差和流量穩定性應符合下表的要求。泵流量設...
如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證
2022-05-13 如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證一、法規要求GMP指南（無菌藥品）GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型藥品生產驗證指南2003二、內容1.GMP指南（無菌藥品）博維-狄克實驗（BD實驗）、氣密性實驗、空載熱分布測試、滿載熱分布和熱穿透實驗、微生物挑戰性實驗、呼吸器的評估、在驗證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求-自動控制型蒸汽滲透（BD實驗）、橡膠負載的滅菌效果、溫度參數、滿負載溫度、真空泄露。3.藥品生產驗證指南2003概況、生物指示劑...
滲透壓儀驗證的具體內容
2022-05-12 滲透壓儀驗證的具體內容1．滲透壓儀介紹滲透壓儀是一種檢測溶液中粒子數目多少的儀器，是檢測在血、尿、或者其他的液體中粒子數目多少的高效工具。滲透壓儀分為：冰dian滲透壓儀、露點滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀，通常最常見，應用最多，因為冰dian滲透壓測定儀采用冰點下降理，取樣量小，測量范圍寬，能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測定。該儀器主要應用于生物制藥企業、醫學臨床檢測、細胞培養室、化工研究所等場所。在醫學臨床應用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經內分泌障礙和失調、...
帶您詳細了解浮游菌采樣器
2022-05-11 帶您詳細了解浮游菌采樣器1.產品概述浮游菌采樣器是一款高效的多孔吸入式采樣器，該儀器基于安德森撞擊原理，精確控制撞擊速度為10.8m/s，符合安德森撞擊等級第五級，最終確保環境中大于1um的微生物顆粒全部被采集。儀器采用4.3寸智能觸摸屏，人機交互十分友好，操作顯示高效迅捷，極大的提高的用戶體驗。外殼設計采用專業的工業設計方案，整個機身采用304不銹鋼材質，高duan大氣。該儀器廣泛應用于醫藥研發、生物實驗室、醫療手術室等潔凈場景。2.產品特點l397目φ0.7mm微孔采樣頭...
細數流式細胞儀驗證的基本流程
2022-05-10 細數流式細胞儀驗證的基本流程1．流式細胞儀介紹流式細胞儀(Flowcytometry)是對于處在快速直線流動狀態中的細胞或生物顆粒同時利用檢測器進行多參數、快速的自動分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特征參量，并可以根據預選的參量范圍的細胞亞群從中分選出來。但流式細胞儀的細節分辨率為零，即它只能測量一種細胞的總核酸量，總蛋白量等指標，而不能鑒別和測出某一特定部位的核酸或蛋白的具體數目。流式細胞儀主要由液流系...
淺談超純水儀驗證做什么內容
2022-05-09 淺談超純水儀驗證做什么內容1.超純水儀的系統組成超純水儀包括電子級混合樹脂柱、酸洗活性碳、合成碳、超過濾器、終端無菌過濾器和雙波長紫外燈組件，可生產出高質量的水。2.超純水儀的原理超純水儀原理主要是利用濾芯將重金屬離子、顆粒、病毒、細菌等一定直徑的生物或非生物吸附截取，維持凈化過的水中的一定的電導率。3.超純水儀的構造超純水機有三級預處理、RO反滲透膜、儲水罐等組成。4.超純水儀為什么要做驗證是GMP認證，對制藥廠用水的一個規范。使得藥廠用水質量能夠符合GMP的要求。超純化水...

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